两人为此事商议了好些天,
权责规制分工尘埃落定,
随即以结合当下时代医疗底色、
基层诊疗条件与中医慢病施治规律,
针对本次临床试验的真实药效判定周期,
展开一场贴合实际情况、严谨务实的深度研讨。
彼时国内西医检测设备极度稀缺,
尚无精密仪器可探查胞宫肌理、气血流变,
所有疗效研判,
只能依托患者外在体征、经期状态、
体感变化与长期愈后情况综合甄别,
无法实现即时微观核验。
加之宫寒淤滞、气血亏虚诱的不孕之症,
本非朝夕骤成的急症,
乃是经年寒邪侵体、劳碌耗损元气、情志郁结不舒,
层层堆叠、日久沉潜造就的痼疾顽症,
病邪深伏脏腑肌理,
气血本源长久亏空,
绝无成根治之理。
立足当下简陋的临床条件,
二人敲定了适配时代、贴合病症的药效研判节律:
轻症、短病程、寒淤浅表的患者,
依规持续服药一月,
可逐步疏散表层寒邪,
改善畏寒肢冷、小腹冷痛、
经期紊乱、经血淤块等外在浅表不适,
体质初见回暖之态;
病程数年、淤堵深重、气血亏虚明显的普通患者,
需稳调两至三月,
方能循序渐进疏通经络淤堵、
补益亏虚气血、温养胞宫机能,
实现体质由寒转温、由虚渐实的逆转。
而目前的临床试验规范下,
可作为科研归档、具备上报价值、
排除一过真性假性好转的真实长效药效,
标准更为严苛。
受限于落后的医疗检测手段,
必须拉长随访周期,
历经整整半年完整疗程的持续施治、
逐月体征记录、经期动态追踪与长期愈后观察,
彻底甄别临时体感改善与真实病根拔除,
杜绝病情反复,
以此确保试验数据真实可溯、公允权威,
让方药疗效经得起时代临床检验。
正式进入落地筹备阶段。
依照二人此前反复斟酌、敲定落地的私密招募方案,
李玉珍全权统筹受试者招募工作。
她依托卫生院积淀多年的基层医疗口碑、军地联动渠道,